1. विभिन्न परिभाषाएँ
1) रासायनिक कच्चे माल: विभिन्न तैयारियों के उत्पादन के लिए उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल को संदर्भित करता है। वे तैयारियों में सक्रिय तत्व हैं। वे औषधीय प्रयोजनों के लिए रासायनिक संश्लेषण, पौधे निष्कर्षण या जैव प्रौद्योगिकी द्वारा तैयार किए गए विभिन्न पाउडर, क्रिस्टल और जलसेक हैं। मलहम, आदि, लेकिन ऐसे पदार्थ जिन्हें रोगी सीधे नहीं ले सकता है।
2) रासायनिक दवा तैयार करना: कच्चे माल और सहायक पदार्थ (स्टार्च, ग्लूकोज, आदि) को मिलाने की प्रक्रिया को तैयारी (दवा बनाना) कहा जाता है। तैयारी प्रक्रिया के बाद, कच्चे माल से कैप्सूल, इंजेक्शन आदि बनते हैं, जिन्हें तथाकथित दवा तैयारियाँ कहा जाता है।
2. विभिन्न सामग्री
1) रासायनिक औषधि पदार्थ: कोई भी पदार्थ या पदार्थों का मिश्रण जिसका उपयोग दवाओं के निर्माण में किया जाना है, और जब फार्मास्यूटिकल्स में उपयोग किया जाता है, तो वह दवा का सक्रिय घटक बन जाता है। ऐसे पदार्थों में रोगों के निदान, उपचार, लक्षण राहत, उपचार या रोकथाम में औषधीय गतिविधि या अन्य प्रत्यक्ष प्रभाव होते हैं, या शरीर के कार्य या संरचना को प्रभावित कर सकते हैं।
2) रासायनिक तैयारियाँ: दवाइयों की स्थिरता परीक्षण करने से पहले, अभिकारकों या अपघटन उत्पादों की सामग्री का चयन किया जाना चाहिए। हालाँकि, दवाओं को मापने की विधि आमतौर पर इस्तेमाल की जाती है, क्योंकि अपघटन उत्पादों की सामग्री को अभिकारकों या अपघटन उत्पादों से अलग किया जा सकता है। लेकिन दवाओं को मापने की विधि आमतौर पर चुनी जाती है।
क्योंकि अपघटन उत्पाद अक्सर जटिल होते हैं, कभी-कभी अपघटन उत्पाद तुरंत ही पुनः विघटित हो सकते हैं, जिससे सटीक माप असुविधाजनक हो जाता है।
3. विभिन्न विनियामक आवश्यकताएँ
1) रासायनिक मूल औषधि: औषधि का सक्रिय घटक। केवल जब कच्चे माल को औषधीय तैयारियों में संसाधित किया जाता है, तभी वे नैदानिक अनुप्रयोग के लिए औषधि बन सकते हैं।
2) रासायनिक तैयारियाँ: दवाइयाँ जो सीधे नैदानिक अनुप्रयोग के लिए इस्तेमाल की जा सकती हैं।